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À propos de la recherche clinique

Les études de recherche clinique sont menées pour déterminer si un médicament expérimental est sûr et efficace pour traiter une maladie donnée. Le terme « expérimental » signifie que le médicament n’a pas encore été autorisé pour une utilisation clinique spécifique et qu’il est toujours en cours d’évaluation dans le cadre d’études. Les études de recherche clinique permettent également de mettre en évidence des effets secondaires susceptibles de se développer pendant la prise du médicament expérimental.

Les études de recherche clinique se déroulent conformément à des directives éthiques et gouvernementales strictes. Ces directives contribuent à garantir la protection des droits des patients pendant le recueil d’informations concernant le médicament expérimental. Une fois ces études terminées, les organismes gouvernementaux examinent les informations, puis décident si le médicament expérimental peut être mis sur le marché.

Qu’est-ce que le consentement éclairé ?

Le consentement éclairé est le processus par lequel vous prenez connaissance des éléments les plus importants d’une étude de recherche clinique. Avant de participer, l’équipe de l’étude parcourra avec vous le formulaire de consentement éclairé (ICF) écrit et répondra à toutes vos questions. Ce document fournit des détails sur l’étude, ce que la participation implique et la façon dont les informations cliniques seront utilisées. Les risques et bénéfices potentiels, ainsi que vos droits et responsabilités, sont également expliqués dans l’ICF.

Après avoir lu, compris et discuté de toutes les informations relatives à l’étude, vous pouvez décider de signer ou non le formulaire. L’ICF n’est pas un contrat et vous restez libre de quitter l’étude à tout moment et pour quelque raison que ce soit, sans aucune pénalité.

Que dois-je prendre en compte avant de participer ?

Participer à une recherche clinique nécessite un temps de réflexion. Avant de décider si vous souhaitez ou non participer, veillez à bien comprendre les potentiels risques impliqués. Ces risques vous seront expliqués par le médecin de l’étude. Il n’y a pas de garantie que vous tirerez des bénéfices de votre participation à cette étude et vous ne devez pas vous sentir obligé de participer à cette recherche clinique.

Pourquoi devrais-je participer à une étude de recherche clinique ?

De nombreuses personnes participent à des études de recherche clinique pour différentes raisons.

  1. Accès à de nouveaux médicaments expérimentaux : en participant à une étude de recherche clinique, vous pouvez accéder à de nouveaux médicaments expérimentaux indisponibles sur le marché. Vous contribuez également à la recherche médicale, ce qui pourrait aider d’autres personnes à l’avenir.
  2. Soins médicaux liés à l’étude : les soins liés à l’étude vous seront administrés par une équipe de recherche clinique composée de médecins, infirmières et autres professionnels de la santé qui s’engagent à assurer votre bien-être et à mettre au point de nouvelles options de traitement plus efficaces dans le traitement de la spondylarthrite axiale à l’avenir.
  3. Participation flexible : n’oubliez pas que rien ne garantit qu’une étude de recherche clinique permette d’améliorer votre situation, et que, si vous choisissez de participer, vous êtes libre de vous retirer de l’étude à tout moment et pour quelque raison que ce soit. Vous aurez le droit de recevoir à nouveau le traitement standard que vous suiviez avant de rejoindre l’étude. Un médecin de l’étude discutera des autres solutions qui peuvent vous être proposées.

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