-
1 Mi a célja ezeknek a klinikai vizsgálatoknak?
A BE MOBILE vizsgálatok célja, hogy meghatározzuk, hogy a vizsgálati gyógyszer, a bimekizumab biztonságos és hatékony-e a röntgennel nem kimutatható axiális spondiloartritisz vagy a Bechterew-kór felnőtt betegeknél történő kezelésében.
-
2 Honnan tudhatom meg, hogy alkalmas vagyok-e a részvételre?
Ha szeretne többet tudni arról, hogy részt vehet-e a vizsgálatban, keresse fel a „Részt vehetek a vizsgálatban?” című oldalt, lásd: . Ha megfelel a vizsgálat alapfeltételeinek, keresse meg a helyi vizsgálati központot. A vizsgálati központ dolgozói megbeszélik Önnel a vizsgálat részleteit, és feltesznek néhány egészségügyi tárgyú kérdést, hogy megállapítsák, hogy Ön részt vehet-e a vizsgálatban.
-
3 Mit kell figyelembe vennem a klinikai vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos döntés előtt?
A klinikai vizsgálatban való részvételét érdemes megbeszélnie az Önhöz közel álló emberekkel. Orvosa például felhívhatja a figyelmét az egészségügyi szempontokra, családja és barátai pedig elmondhatják véleményüket a vizsgálatról. Érdemes lehet megbeszélni a részvételét valamilyen betegtámogató csoporttal vagy olyan betegekkel is, akik már részt vettek valamilyen klinikai vizsgálatban.
-
4 Másik orvosra kell váltanom?
Nem. A klinikai vizsgálat rövid távú, a vizsgálat idejére szóló ellátást biztosít Önnek. A klinikai vizsgálatok nem kínálnak hosszú távú egészségügyi ellátást. A vizsgálat befejezését követően Önt ismét teljes mértékben megszokott kezelőorvosa fogja ellátni.
-
5 Milyen kompenzációt kapok a vizsgálatokban való részvételért?
Ingyenesen biztosítjuk az Ön számára a vizsgálati gyógyszereket és a vizsgálattal kapcsolatos teljes ellátást. További információkért lásd a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
-
6 Hol találhatók a vizsgálati központok?
Vizsgálati központjaink a világ legkülönbözőbb részein működnek.
-
7 Milyen vizsgálati gyógyszert érint a vizsgálat?
A bimekizumab nevű vizsgálati gyógyszert az axiális spondiloartritisz kezelésére fejlesztették ki. A bimekizumabot bőr alá adott injekció formájában adják be.
-
8 Ki fér hozzá nevemhez és a vizsgálatban való részvétel során megadott adataimhoz?
A személyi azonosításra alkalmas információkat (például nevét és címét) nem érik el olyan személyek, akik nem vesznek részt közvetlenül a klinikai vizsgálatokban, kivéve, ha Ön hozzájárulást ad az adatok elérésére, vagy ezt törvény írja elő.
A klinikai vizsgálatok során feltárt információkat felhasználhatjuk a vizsgálat eredményeinek publikálása során. Ebben az esetben azonban az információkat összesítjük a többi beteg adataival, így nem alkalmasak az egyes résztvevők azonosítására.
A klinikai vizsgálatok megbízója csak az Ön hozzájárulásával férhet hozzá a webhelyen keresztül megadott, személyi azonosításra alkalmas információkhoz.