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关于临床研究

开展临床研究的目的是确定一种试验性药物在治疗特定疾病方面是否安全有效。“试验性”意味着药物尚未获准用于特定临床用途,目前仍在接受研究评估。临床研究还将核实服用试验性药物时可能出现的任何副作用。

临床研究是根据严格的政府和伦理指导原则进行的。这些指导原则有助于确保在收集试验性药物相关信息的同时保护患者的权利。当该研究完成后,政府部门将审查这些信息,然后决定是否应当将试验性药物提供给公众使用。

什么是知情同意?

知情同意是一个过程,您可从中了解关于一项临床研究的最重要事实。参与前,研究团队会带您了解知情同意书 (ICF) 并解答您可能存在的任何疑问。这份文件提供了关于本研究、参与者需具备的条件以及临床信息应用方法的详细信息。此外,ICF 中还阐释了潜在的风险和获益,以及您的权利和责任。

在您阅读、理解并商讨过关于本研究的所有信息后,可决定是否签署知情同意书。ICF 并非协议,您可以随时出于任何理由退出本研究,不会因此招致任何处罚。

参与之前我需要考虑哪些问题?

参加临床研究需要慎重考虑。在您决定是否参加之前,请确保您已了解相关的任何潜在风险;这些内容将由研究医生向您阐释。我们不保证您参加本研究肯定会获益,您也无需觉得自己有义务参加临床研究。

我为何要参加临床研究?

人们参与临床研究的原因各有不同。

  1. 获取最新的试验性药物:参与临床研究,您可以获取其他人无法得到的新型试验性药物,并可对未来可能造福其他人的医学研究作出贡献。
  2. 研究相关的医疗护理:您将接受来自临床研究团队的研究相关护理。这支团队由医生、护士和其它医疗专业人士组成,致力于确保您的福祉、开展可能成就未来更佳中轴型脊柱关节炎治疗选项的研究。
  3. 灵活的参与选择:请注意,我们并不担保您会从参与临床研究中获益,如果您选择参与,可随时出于任何理由退出。您有权接受与参与研究前相同的标准治疗。会有一名研究医生与您讨论可能提供给您的其他选择。

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